بقلم : عطيه ابراهيم
اصدرت هيئة الدوار المصريه ٣ تحزيرات رسميه جديده تستهدف سحب تشغيلات محدده لعدد من الادويهتبين عدم مطابقتها للمواصفات القياسيه لكونها مجهوله المصدر مما دفع الهيئة لاصدار اوامر فوريه بوقف تداول تلك التشكيلات تحريزها حفاظا على صحه المواطنين و سلامه الدواء المتداول فى الأسواق
* سحب دواء pedicort syrup بسبب عدم المطابقه :
* فى منشورها رقم ١٢ لسنه ٢٠٢٥م الزمت هيئة الدواء بسحب تشغيله رقم CTL7 من دواء Pedicort syrup 100ml و ذلك بعد ثبت عبر معامل تحاليل الهيئة ان هذه التشكيله غير مطابقه للمواصفات .
* و يستخدم دواء بديكورت على نطاق واسع فى علاج عدد من الحالات الصحيه المرتبطه بالحساسيه مثل :
* * حساسيه الجهاز التنفسي( كاربون )
* حالات حساسيه الجلد ( مثل الطفح الجلدى و الحكه ) .
* بعض امراض العين المرتبطه بالتحسس .
* واشارت الهيئة ان هذه الخطوه لا تشمل باقى التشغيلاتمن هذا الدواء انما تفقتص على التشغيله رقم CTL7 فقط .
* فلوموكس ١٠٠٠ تحت مجهر الهيئة:
* فى تحرك جديد اصدرت الهيئة منشورا ثانيا بقلم ١٣ لسنه ٢٠٢٥م
* امرت فيه بسحب التشغيله رقم 24000905 م دواء Flumox 1000 mg fct الذى تنتجه شركه ايبيكو حيث تبين ايضا ان هذه التشغيله غير مطابقه للمواصفات بناء على تحليل معامل هيئة الدواء .
* و يعد داء فلوموكس من المضادات الحيويه واسعه الاستخدام فى انواع مختلفه من العدوى البكتيريه من أبرز استخداماته:
* التهاب الجهاز التنفسي العلوى مثل التهاب الجيوب الانفيه و الازن الوسطى و الحلق و اللوزتين وعدوى الاسنان و التهابات المسالك البوليه .
* و قد شهدت الهيئة ان هذا الإجراء تحزيرى لا يشمل جميع انتج فلوموكس بل يقتصر على التشغيله المحدده فقط .
* مكمل مجهول المصدر: ORIGEN Nutraceuticals W wfs تحت التحزير :
* فى منشور ثالث توعوى وجهت هيئة الدواء تحزيرا بوجود عبوات غير معتمده و مجهوله المصدر من المكمل الغذاء ORIGEN NutrAceuticals wfs هومكمل يستخدم ف تحسين خصوبه المراه خاصا فى الحالات :
* * اضطرابات التبويض
* تكيس المبايض
* عدم انتظام الدوره الشهريه
* وذكرت الهيئة ان التحزير جاء استنادا الى الشركه المنتجه Nutraceuticals الوكيل المحلى هاى ميديكال موضحا انه حتى الان لم يتم اى عبوات مغشوشه فعليات السوق ولكن تم اصدار التحزير كاجراء احترازى توعوى للمواطنين و الصيادله .
اجراءات رسميه للتعامل مع التشغيلات المحزر منها :
أوضح الهيئة ان ان التنبيهات الصادرة تقتصر على التشغيلات المحدده فقط ولا تسرى على كامل منتجات الشركه ا الاصناف نفسها واهابت بالجهات التاليه اتخاذ الإجراءات الاتيه :
الصيدليات و منافز توزيع الدواء :
التوقف الفورى على تداول التشغيلات المحدده فى المنشورات الصادرة.
المواطنون :
فى حاله وجود شكوك لاى عبوه دواءيه يرجى التواصل مع هيئة الدواء المصريه عبر الخط الساخن رقم : 15301 او من خلال الموقعالالكترونى الرسمى للهيئة.
الرقابه المستمرة :
اعلنت الهيئة ان هذه التحزيرات تاتى ضمن السياسه الدوريه للتحليل الرقابى التى تعتمدها الهيئة و تشمل عينات من مراحل مختلف الدواء بامن خطوط الإنتاج فى المصانع وصولا الى المخازن و الصيدليات فى السوق المحليه .
الهدف :
الهدف من هذه الاجراءات هى حمايه صحه المواطنين و ضمان ان يكون كل دواء يصرف او بياع مطابقه للمعايير و الجوده المعتمده مشيرا إلى ان الهيئة لن تتردد فى اتخاذ الإجراءات الصارمه عند رصد اى خلل او خطر محتمل .
*
إرسال تعليق