كتبت"فاطمه تمراز.
أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن سحب وتحريز إحدى تشغيلات المستحضر الصيدلي Enolotax 250 mg HGC، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة.
أوضحت الهيئة أن التشغيلية التي تحمل رقم 242196، والمنتجة خلال أكتوبر 2024، وغير المنتهية حتى أكتوبر 2026، والمملوكة لشركة الحكمة، قد تم سحبها من التداول بسبب وجود خلل في جودة المستحضر مقارنة بالمواصفات المعتمدة من قبل الهيئة.
أكدت الهيئة أن قرار السحب جاء بناءً على إفادة الشركة المنتجة، والتي أشارت إلى وجود عدم توافق في هذه التشغيلية مع المعايير الفنية المطلوبة، ما استدعى اتخاذ إجراءات احترازية فورية لضمان سلامة المرضى.
شملت الإجراءات التي تم اتخاذها وقف تداول المستحضر محل التشغيلية، وضبط وتحريز الكميات الموجودة في الأسواق، مع التأكيد على أن هذا الإجراء يخص التشغيلية المذكورة فقط، ولا ينطبق على باقي تشغيلات المستحضر المتداولة.
ويأتي هذا الإجراء ضمن جهود هيئة الدواء المصرية المستمرة لتعزيز الرقابة الدوائية، وضمان جودة وفعالية المستحضرات الطبية المتداولة في السوق المصري، بما يحافظ على صحة وسلامة المواطنين.
إرسال تعليق